Roaccutane: Въпроси и отговори

Когато използвате Roaccutane, когато се занимавате с пациенти, дерматологът трябва да чува често повтарящи се въпроси. Понякога, за квалифициран отговор на лекар, се изискват допълнителни знания за използването на системни ретиноиди, така че същите въпроси, с цел споделяне на опит, често се чуват в медицинската общност на различни научни и практически форуми, срещи с експерти.

Ето примери за тези въпроси и евентуално по наше мнение отговорите на лекаря, както и, когато е необходимо, обосновката на тези отговори, изчислени за интерпретация от обучен специалист.

1. Защо напоследък акне (акне) се нарича все повече акне?

Терминът "болест на акне" според нас по-пълно отразява както многофакторния характер на патологичния процес при акнето, така и клиничното разнообразие на симптомите, което се определя от възможния интерес не само на кожата, но и на психо-емоционалната сфера, на ендокринната система и т.н.

2. Какви са основните механизми за образуване на акне?

Изходната точка често не е прякото увеличаване на съдържанието на андрогените в организма,и генетично определено увеличение на броя и / или свръхчувствителността на рецепторите на клетките на мастните жлези към тестостероновите производни (относителна хипер андрогенност). Хормоналните стимули предизвикват четири водещи патогенетични фактора: хипертрофия на мастните жлези с тяхната хиперсекреция, фоликуларна хиперкератоза, микробиална хиперколонизация и възпаление.

3. Каква е сегашната класификация на акнето, което се използва в момента?

Наскоро, най-често срещаната класификация на акнето, разработена съвместно от европейски и американски учени, и основана на принципа на клиничната оценка на тежестта на акнето (CTA).

• степен I: почти никакви признаци на възпаление; отворени и затворени комедони, няколко папула (Акнето comedonica)

• II степен: папулен обрив, няколко пустула (Акнето papulopustulosa)

• степен III: изразени възпалителни промени; големи папули, пустули, няколко кисти (Акнето papulopustulosa nodosa)

• IV степен: цистично-индуктивни промени (Акнето с конглобатите)

Вътрешната папулопустуларна и конглолирана акне (CTA III-IV), както и някои специфични (атипични) форми на акне, по-рядко срещани в клиничната практика, се считат за умерени и тежки форми.

4.Какви са основните указания за предписване на Roaccutane?

Roaccutane се предписва за лечение на средни и тежки форми на акне, повтарящи се и / или резистентни към традиционната терапия и / или склонни към излекуване с образуването на белези от акне, както и в атипични форми.

Roakkutan се предписва и за по-леки форми на акне, ако са придружени от изразени психо-емоционални разстройства и социално неправилно адаптиране, тъй като ползите от енергично и ефективно лечение на хронични кожни лезии под формата на подобряване на качеството на живот на пациентите могат значително да надвишат възможния риск.

Roaccutane ви позволява да лекувате всички групи пациенти, въпреки че при жени в детеродна възраст е необходимо строго да се спазват предпазните мерки. Roaccutane може да се използва само под наблюдението на дерматолог.

5. Каква е връзката между витамин А и Roaccutane?

Roaccutane (изотретиноин) принадлежи към група лекарства, които се наричат ​​синтетични ретиноиди и са производни на витамин А.

Витамин А отдавна се използва в дерматологията, включително за лечение на акне, но никой не знае точно посоката на действие.И само поради изследването на "системните ретиноиди (изотретиноин - Roaccutane, както и други ретиноиди) в случай на акне, са открити специфични ретиноидни рецептори чрез селективно влияние, върху което се редуцират възпроизводството и зреенето на кожните клетки акне - инхибиране на себоцитната хиперпролиферация).

6. От какво се състои себумът и как се произвежда?

Себум служи като физиологичен смазващ агент за косата и епидермиса. Химически се състои от глицериди, сквален, стероли, восъци и свободни мастни киселини, които са разцепени от наситени мазнини от образувани бактериални липази Propionibacterium acnes.

Синтезата на себум протича чрез физиологичен ефект, дължащ се на директното разрушаване на себоцитите. Вътреклетъчното им съдържание е основата на секрецията на мастната жлеза. Колкото повече себоцити се формират, толкова повече те умират и се разпадат, като по този начин секрецията на себума се увеличава. В патогенезата на акне тези явления се наричат ​​хиперпролиферация и свръхсекреция на мастните жлези.

При акне Roaccutane избирателно възпрепятства тези процеси, което причинява стриктно насоченото му патогенетично действие.

7. Как се различава Roaccutane от други лекарства, използвани за лечение на умерено до тежко акне?

През последните години се използват различни външни и системни средства за лечение на различни форми на акне, повечето от които действат само върху лични връзки за патогенеза. И ако, за да се справи с леката акне, много пациенти трябва да предпишат комбинация от лекарства, които елиминират патологичната хиперкератоза и потискат активността P. acnes, след това с по-тежки форми на болестта, този подход е неефективен, е необходимо лечение, насочено към потискане на секрецията на себума.

Отличителна характеристика, която определя ефективността на Roaccutane, е, че лекарството блокира основно този ключов механизъм на развитие на болестта, който причинява възпалителния процес на мастните жлези и допринася за неговото поддържане.

8. Какво точно е патогенетичният ефект на Roaccutane?

Roakcutane, взаимодействащ със специфични ядрени (ретиноидни) рецептори, влияе върху процеса на диференциация на клетките на мастните жлези, което води до изразено намаляване на техния размер и потискане на тяхната активност. По същия начин, чрез забавяне на пролиферацията на епителните клетки, Roaccutane инхибира образуването на гръбнак, който заедно с ексфолиативните (комедолотични) свойства на лекарството предотвратява запушването на космения фоликул. Поради рязкото намаляване на отделянето на себум, бактериите, които нямат хранене (P. acnes) също така значително намаляват скоростта на колонизацията си - затова Roaccutane има непряк антибактериален ефект. В допълнение, директната противовъзпалителна активност на Roaccutane е доказана.

По този начин Roaccutane в една или друга степен има пряко влияние върху всички връзки на патогенезата на акне.

9. Кога мога да разчитам на началото на Roaccutane?

За разлика от много други лекарства против акне, чието действие се развива изцяло, обикновено няколко седмици по-късно Roaccutane започва да действа сравнително бързо.Още в първата или втората седмица на приложение се наблюдава значително намаляване на феномена на себорея до края на първия или втория месец - намаляване на възпалителните явления в областта на лицето и торса, регресия на комедоните; след 3-8 месеца, възниква пълно възстановяване.

Тъй като един от механизмите на действието на Roaccutane е да потиска активността на мастните жлези, такива предубеждения от кожата и лигавиците като сухи устни и хейлити, които почти неизменно ще придружават клиничния ефект и зависят от дозата на лекарството. Появата на тези нежелани реакции всъщност може да се счита за надежден показател, че пациентът приема лекарството.

Как се приема дозата и продължителността на Roaccutane?

Препоръчваната доза Roaccutane е от 0,5 до 1,0 mg / kg телесно тегло на ден и се коригира индивидуално. Местната корекция на дозата може да се извърши в зависимост от клиничната динамика и тежестта на нежеланите реакции. Показано е, че когато се достигне общата кумулативна доза от 120-150 mg / kg, вероятността от рецидив на кожния процес е значително намалена.Изчислете общата доза не е трудна, например при пациент с тегло 80 kg, изчислението ще бъде следното: 1 месец (60 mg / ден х 30 дни / 80 kg) + 2 месеца (50 mg / ден х 30 дни / 80 kg) (40 mg / ден х 30 дни / 80 kg) и т.н. Тези изчисления обаче имат само теоретична обосновка, поради което е по-целесъобразно да се определи продължителността на лечението клинично.

Въз основа на опита, с прилагането на препоръките за стандартната доза, пълната ремисия на акне обикновено е възможна при 16-24 седмици лечение.

В съответствие с индивидуалните нужди на пациента, можем да приемем ситуация, при която лекарят ще препоръча да продължите приема на Roaccutane в малки дози, дори когато се открие пълна клинична ремисия от кожния процес.

11. Има ли повтарящи се курсове на Roaccutane, необходими за лечение на акне?

При повечето пациенти проявите на акне изчезват след един курс на лечение. Roaccutane, поради продължителната си активност срещу акне, се отличава с факта, че при лечението на дори тежки форми на болестта, рецидивите са редки (не повече от 10-15% от наблюденията). Доказано е, че при спазване на режима на дозиране и на необходимата продължителност на лечението,има остро и постоянно намаляване на размера на мастните жлези (в зависимост от кумулативната доза, до 90% от началното ниво) и по този начин изчезването на "хистологичния субстрат" за по-нататъшно възпаление на кожата. Поради това не се изискват повторни курсове Roaccutane.

Ако все пак възникне такава необходимост, с ясен рецидив, повтарящ се курс на лечение с Roaccutane е показан в същата дневна доза и кумулативна доза като първата. Тъй като състоянието на пациентите може да се подобри дори след преустановяване на лечението, повторните курсове трябва да се предписват не по-рано от 8 седмици след предходно лечение с Roaccutane.

12. Какви критерии трябва да използва лекарят по отношение на предишни терапии, за да повдигне въпроса за рецептата на Roakkutan?

Едно от признаците за Roaccutane е съпротивлението (остър) на кожния процес на акне към традиционните методи за лечение против акне. В такива случаи се смята, че въпросът за предписването на Roaccutane трябва да бъде повдигнат след два пълни, но неуспешни курса на системна антибиотична терапия.

Трябва да се отбележи, че етапът на предишната терапия не е предпоставка преди преминаването към Roaccutane.По наше мнение, в съответствие с модерните индикации и индивидуалната ситуация, в повечето случаи е препоръчително незабавно да се обмисли Roaccutane като лекарство от първа линия за първоначално лечение.

13. Кога не трябва да приемате Roaccutane?

• Ако сте бременна или предположите, че сте бременна.

• Ако кърмите

• Ако имате чернодробна недостатъчност

• Ако приемате големи дози витамин А.

• Ако приемате тетрациклинови антибиотици по едно и също време

• Ако имате повишени кръвни липиди

• Ако сте алергични към изотретиноин или към някоя от съставките на лекарството

14. С кои лекарства и методи на лечение е нежелателно съвместното приложение на Roaccutane?

Поради възможно увеличаване на симптомите на хипервитаминоза А, трябва да се избягва едновременното приложение на Roaccutane и препарати от витамин А. Също така рядко се контраиндивира комбинираното използване на тетрациклини и Roaccutane, но се засилва потенцията на вътречерепното налягане и се повишава фоточувствителният ефект. Смята се, че ако терапията с тетрациклин предшества предписанието на Roakkutan, най-малко 2 седмици трябва да преминат между курсовете.За да се сведе до минимум дразнещия ефект, не се препоръчва да се провежда едновременно лечение с други средства против акне, които имат кератолитичен ефект. По същата причина едновременната терапия с ултравиолетово облъчване не е показана, а пациентите също трябва да избягват естествена слънчева светлина.

По отношение на взаимодействието с комбинираните перорални контрацептиви, пациентът трябва да бъде предупреден за възможно намаляване на ефективността му, особено на лекарства, съдържащи малки дози прогестерон. Дилемата може да бъде разрешена, като се препоръча използването на надеждна двойна контрацепция при лечението с Roaccutane (например чрез орални и бариерни методи).

15. Може ли Roaccutane да се прилага при жени?

Roaccutane може да се прилага при жени. Въпреки това, като се има предвид такава известна роля на Roaccutane като тератогенност, Roacutane се показва на жени в детеродна възраст, само ако са изпълнени следните специални условия:

• Тя е била информирана от лекаря си за опасността от бременност при лечението с Roaccutane и в рамките на един месец след нейното приключване.

• Тест за бременност, извършен в рамките на две седмици преди започване на лечението, даде отрицателен резултат.

• Изследването на бременността трябва да се извършва чрез надеждни методи (например, определяне на hCG в сутрешната урина)

- Преди започване на лечение с Roaccutane;

- По време на лечението месечно;

- Един месец след спиране на лечението.

• Пациентът приема ефективни контрацептиви без прекъсване.

• Лечението с Roaccutane започва само на втория или третия ден от следващия нормален менструален цикъл.

16. Има ли писмено информирано съгласие на пациента, който трябва да получи Roaccutane?

Предвид възможните нежелани ефекти на Roaccutane върху нероденото дете, такава форма като допълнение към медицинската документация е задължителна. Посредством писмено информирано съгласие пациентът потвърждава, че вероятно разбира и следва указанията на лекаря, е била информирана от лекаря за опасността от евентуална бременност по време на лечението, е предупредила за евентуалната неефективност на контрацептивите и разбира същността и необходимостта от предпазни мерки и потвърждава желанието си да приложи надеждни контрацептивни методи.В някои случаи се препоръчва да се получи информирано съгласие от родителите на пациента.

17. Колко би трябвало да бъде забранена бременността след прием на Roaccutane?

Изчисляването на периода на задължителна контрацепция, препоръчано след края на лечението, се основава на данните за полуживота на Roaccutane, например, отнема седем пъти половината от полуживота за отстраняване на 99% от лекарството от тялото. Времето на полуразпадане на основния метаболит на изотретиноин е средно 29 часа (от 7 до 50 часа, т.е. максимум 350 часа или около 15 дни); обаче, в тялото не се образуват дълго циркулиращи тератогенни вещества. Въз основа на това периодът на задължителна контрацепция след края на лечението в продължение на 4 седмици, посочен в Инструкциите за медицинско използване на лекарството, изглежда доста добър. Понякога само по психологически причини, според редица известни дерматолози, е възможно да се препоръча удължаване на забраната за бременност до 2 месеца след края на лечението.

В случай на повторение на заболяването, пациентът прилага същите ефективни контрацептиви без прекъсване един месец преди началото на втория курс на лечение с Roaccutane,по време на лечението и един месец след преустановяване на лечението.

18. Roaccutane повлиява мъжката репродуктивна функция?

Roaccutane няма никакъв ефект върху мъжката репродуктивна функция по никакъв начин.

19. Какви са характеристиките на приема на Roaccutane? Трябва ли да приемам цялата дневна доза по едно и също време или трябва да приемам дозата?

Като се имат предвид фармакокинетичните свойства на Roaccutane (средният полуживот на основния метаболит, средно 29 часа), няма значение дали приемате цялата дневна доза по едно и също време или разделяте прием до сутрин и вечер. Лекарството трябва да се приема след хранене, тъй като приемането на изотретиноин с храна увеличава бионаличността с 2 пъти в сравнение с гладуването.

20. Забравих да приемам дневна доза Roaccutane. Какво трябва да направя, приемете двойна доза на следващия ден?

Не вземайте двойна доза от лекарството. Нейните фармакокинетични свойства ни позволяват да говорим за поддържане на достатъчна концентрация дори при еднократна пропускане на следващата доза. На следващия ден продължете да приемате Roaccutane както обикновено, както препоръчва Вашият лекар.

21. След две седмици употреба на Roaccutane, внезапно се появи влошаване на акнето. Какво представлява това 6 наркотици за нетолерантност? Ако Roakcutane бъде премахнат в такива случаи?

Такава реакция не е признак на непоносимост към Roaccutane. Ранното обостряне на акне след 2-3 седмици след началото на терапията е често срещано явление при почти половината от пациентите. Точният механизъм на неговото развитие не е известен, но очевидно е свързан с временното активиране на бактериалната флора в микро седаните. Не се налага коригиране на дозата, нито анулиране на терапията. Необходимо е да продължите лечението в съответствие с режима, описан по-рано - внезапното влошаване скоро ще намалее само по себе си. При тежък пустулизъм е възможно временно намаляване на дозата при едновременно предписване на антибиотици от групата на макролидите.

22. По време на лечението с Roaccutane има изразена сухота и пилинг на устните и бузите. Ясно е, че това е страничен ефект на лекарството, но ефектът от лечението вече е толкова добър, че не бих искал да прекъсвам приема на Roaccutane. Какви са мерките за предотвратяване на тежка суха кожа?

Прояви на сухота, еритема и пилинг на лицето, устните ("ретиноиден дерматит", ретиноиден хейлит) са неразделни признаци на лечение с Roaccutane в средни и високи дози, следствие на хипервитаминоза А. Средствата за тяхната профилактика са както рационалната дозировка на Roachkutan,постоянно използване на овлажняващи и омекотители на медицинска козметика: кремове (включително фотозащитни), емулсии, хигиенични червила и др.

23. На фона на Roaccutane започва да се забелязва зачервяване на очите. Какво представлява реакцията на контактните лещи или страничния ефект на лекарството?

Сухият блефарит се отнася и до честите несистемни странични ефекти на Roaccutane. Корекцията на дозата рядко се изисква. За периода на лечение е необходимо да се откажете да носите контактни лещи, да работите на компютър по-малко, в случай на тежка сухота - да използвате очни течности като "изкуствени сълзи".

24. На фона на лечението на Roaccutane след активни упражнения в салона, мускулите са необичайно болезнени. Болката в ставите също е тревожна. Това ли е свързано по някакъв начин с приемането на лекарството?

Миалгията и артралгията при прием на Roaccutane са преходни и зависими от дозата. По правило те се появяват след активни спортове, упражняват стречинг мускули.

25. В инструкциите за медицинската употреба на лекарството е написано, че по време на лечението с Roaccutane може да има промени в кръвните изследвания, отразяващи увредената чернодробна функция или метаболизма на мазнините. Колко сериозно е това?

Ако по време на лечението с Roaccutane се наблюдават отклонения в лабораторните параметри, те обикновено са незначителни, дозозависими и имат преходен характер. Промените в чернодробната функция са редки (по-малко от 10% от нежеланите реакции) и са обратими. Независимо от това се препоръчва да се наблюдава чернодробната функция преди началото на лечението, 1 месец след началото и след това на всеки три месеца. Ако нивото на трансаминазите значително надвишава нормата, е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се прекрати. Серумни липиди на гладно също трябва да се определят преди лечението, 1 месец след началото на лечението и след това в края на лечението. Обикновено концентрацията на липидите се нормализира след намаляване на дозата или отнемане на лекарството, както и спазване на диетата.

26. Колко безопасно е Roaccutane като цяло?

Roaccutane може да се счита за безопасно лекарство. Всички нежелани реакции са предсказуеми и могат да бъдат елиминирани лесно и ефективно, като повечето странични ефекти зависят от дозата. Като правило, когато се предписват препоръчваните дози, ползите от употребата на Roaccutane при всички групи пациенти, като се вземе предвид тежестта на заболяването, значително надвишават възможния риск.

27.Какви са препоръките за диета докато приемате Roaccutane?

По време на лечението с Roaccutane е необходимо да се елиминира алкохолът, да се намали приемът на мазнини (въпреки че трябва да се приема с малко количество мазнина, за да се постигне по-добра смилаемост), да се ограничат витамин А (моркови, червена риба, черен дроб, яйца и др. и хранителни добавки.

28. Препоръчително ли е да използвате Roaccutane в комбинация с други лекарства против акне? Ще се увеличи ли ефектът му?

Не е необходимо Roaccutane да се приема в комбинация с други лекарства против акне, тъй като няма равен по посока и ширина на патогенетично действие. Допълнителното използване на местни продукти може да увеличи само сухотата и дразненето на кожата. По този начин Roaccutane обикновено се предписва като монотерапия за умерени до тежки форми на акне.

29. Roaccutane е много ефективно, но и доста скъпо лекарство. Каква е цената му?

Начинът на съвременната ефективна медицина от нейната концепция до навлизане на фармацевтичния пазар е не само изключително дълъг, но и много скъп и отговорен процес.Тя включва самия дизайн и развитието на оригиналната "молекула", неговото лабораторно изследване (изолиране и синтез на активното вещество, пречистване и идентификация, изследване на механизма на действие, тестване in vitro и in vivo), няколко етапа на предклиничното изпитване (с определянето на фармакологичните параметри на веществото, неговата токсичност, канцерогенност, мутагенност и т.н.), няколко фази от клиничните изпитвания на стотици здрави доброволци и хиляди пациенти с оценка на ефикасността и безопасността на лекарството. Преди да дойде на потребителя, лекарственият продукт преминава през процедура за изследване, регистриране и пускане в производство според деблокираните промишлени технологии. Цената на висококачествено новаторско лекарство обикновено се свързва с това.

Roaccutane, както и други системни ретиноиди, е оригинална швейцарска подготовка и няма "копия" (генерични лекарства) на нашия пазар. Струва си да се отбележи, че в един момент усилията за създаване на ретиноиди получиха наградата "Галени" - еквивалента на Нобеловата награда в областта на фармацевтичните изследвания.

30. Дали цената на лечение с Roaccutane е сравнима с други лекарства срещу акне?

Въпросът за избора на правилното лекарство за лечение на акне не само от гледна точка на неговата ефикасност и безопасност, но и неговата цена е изключително важно. По наше мнение, не е достатъчно само да се обобщи цената на лекарствата, прекарани в даден курс, основният акцент в избора на лечение трябва да се направи върху изчисляването на съотношението на разходите за лечение към ефективността на терапията с това лекарство.

Въз основа на това може да се окаже, че енергийната терапия на тежко акне, използвайки Roaccutane, е значително по-ефективна, по-безопасна и понякога по-полезна от повтарящото се лечение с предписани преди това лекарства - например системни антибиотици или външни лекарства против акне, въпреки значително по-голямата им евтиност. Това е типичен пример за това как евтините лекарства (предписани, обикновено в комбинация) губят по-скъпото лекарство (използвано като монотерапия) във фармакоикономическата ефективност на целия курс на лечение.

Тази модерна фармакоикономическа стратегия позволява, от една страна, да се избегнат ирационално дълги и повтарящи се курсове на лечение, а от друга страна, като се вземе предвид сложността на механизмите за образуване на акне,дават предпочитание Roaccutane - лекарството с най-широкото патогенетично действие.

Гледайте видеоклипа: Залагате живота си: Тайна дума - Врата / Хора / Усмивка

Оставете Коментар